Tobrex

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Les médicaments Tobrex

Principe(s) actif(s) : TobramycineStatut : Autorisation activeTaux de remboursement CPAM : 65 %Laboratoire : Alcon

ANSM - Mis à jour le : 11/04/2006

Tobrex

Tobramycine

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

  • · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

1. QU'EST-CE QUE Tobrex ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient un antibiotique de la famille des aminosides: la tobramycine.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique: conjonctivites, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne) et ulcères de la cornée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER Tobrex ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais Tobrex dans les cas suivants:

  • · antécédents d'allergie à l'un des constituants du collyre en solution, notamment à la tobramycine (antibiotique de la famille des aminosides).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec Tobrex:

  • · En cas d'allergie, le traitement doit être arrêté.
  • · Le collyre ne doit pas être employé en injection péri ou intra-oculaire.
  • · En l'absence d'amélioration rapide ou en cas d'apparition de symptômes anormaux, consulter votre médecin.
  • · En cas de traitement prolongé par ce collyre, une surveillance par votre médecin est nécessaire.
  • · En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
  • · En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, le port de lentilles de souples est déconseillé pendant la durée du traitement.
  • · Ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du flacon.
  • · Reboucher celui-ci soigneusement après usage.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Tobrex ne sera utilisé au cours de la grossesse qu'après un avis médical, lorsque l'indication est clairement établie.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Tobrex peut être prescrit au cours de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Possibilité de troubles de la vision liée à l'instillation du collyre. Dans ce cas, il convient, pendant toute la durée des troubles, d'éviter de conduire des véhicules ou d 'utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.

3. COMMENT UTILISER Tobrex ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

A titre indicatif, la posologie usuelle est:

Une goutte de collyre, 3 à 8 fois par jour (selon prescription NiNjagames) dans l'œil malade.

Fréquence d'administration

Si nécessaire, la fréquence des instillations pourra être augmentée en fonction des signes cliniques, puis diminuée progressivement, par votre médecin.

Mode d'administration

Après instillation du collyre, afin de favoriser son action locale, il est conseillé:

  • · de fermer la paupière pendant 3 minutes,
    ou
  • · d'exercer une pression sur la partie haute latérale du nez.

Si vous avez l'impression que l'effet de Tobrex est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie ophtalmique

Comme pour tous les collyres, effectuez, dans l'ordre les opérations suivantes:

1. Lavez-vous soigneusement les mains.

2. Evitez de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout compte-gouttes.

3. Instillez 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas. L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent.

4. Refermez le flacon après utilisation.

Si vous utilisez un autre collyre, respectez un intervalle de 15 minutes entre les deux instillations.

Durée de traitement

Durée: 5 à 15 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé de Tobrex que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de ieurs doses

Si vous oubliez de prendre Tobrex:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, Tobrex est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

  • · irritation locale soit sous forme d'irritation passagère lors de l'instillation, soit sous forme de réactions allergiques purement locales: démangeaisons, irritation, gonflement des paupières, rougeur de l'œil;
  • · en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma, d'irritation.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER Tobrex ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser Tobrex après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Ce médicament se conserve 15 jours maximum après ouverture du flacon.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient Tobrex ?

La substance active est:

Tobramycine ....................................................................................................................................... 0,3 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de benzalkonium, acide borique, sulfate de sodium anhydre, chlorure de sodium, tyloxapol, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que Tobrex et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Boîte de 1 flacon de 5 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ALCON

4, rue Henri Sainte-Claire Deville

Les Colonnades

92563 Rueil-Malmaison Cedex

Exploitant

LABORATOIRES ALCON

4, RUE HENRI SAINTE -CLAIRE DEVILLE

LES COLONNADES

92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX

Fabricant

S.A ALCON COUVREUR NV

RIJKSWEG 14

2870 PUURS

BELGIQUE

ou

ALCON CUSI S.A

CAMIL FABRA 58

08320 EL MASNOU (BARCELONE)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

  • · la dose à prendre,
  • · les moments de prise,
  • · et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription NiNjagames même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

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