SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé

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Principe(s) actif(s) : 11241, 13812

Forme : comprimé pelliculé

Excipients : Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium (anhydre), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium. Pelliculage : Hypromellose, laque aluminique de rouge cochenille A (E124), macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), laque aluminique d’indigotine (E132).

Statut : Autorisation active

Taux de remboursement CPAM :

Laboratoire : Ranbaxy pharmacie generiques

ANSM - Mis à jour le : 10/01/2013

SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

1. QU’EST-CE QUE SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Le Sildénafil appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).

Son action consiste à aider la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle. Le sildénafil vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.

Vous ne devez pas prendre de sildénafil si vous n'avez pas de troubles de l'érection.

Vous ne devez pas prendre de sildénafil si vous êtes une femme.

Indications thérapeutiques

SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé est un traitement pour les hommes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelé impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.

Consultez votre médecin si vous ne ressentez aucun effet ou si votre état s’aggrave.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé :

Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé.

  • · Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
  • · Si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
  • · Si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit dans ce cas évaluer soigneusement si votre cœur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
  • · Si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation (tels que l’hémophilie). SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé et ez immédiatement votre médecin.
  • · Si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé et ez immédiatement votre médecin.

Vous ne devez pas utiliser SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale des troubles de l'érection.

Précautions particulières pour les enfants et les adolescents

SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré aux personnes de moins de 18 ans.

Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques

Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin peut alors décider de vous prescrire une dose faible.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments :

Si vous prenez, si vous avez pris récemment ou si vous envisagez de prendre un autre médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien.

Les comprimés SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence NiNjagames, vous devez informer tout professionnel de santé qui vous soigne que vous avez pris SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé et à quel moment vous l’avez pris. Ne prenez pas SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé en même temps que d’autres médicaments sauf si votre médecin vous l’indique.

Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l’association de ces médicaments peut entraîner une diminution potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.

Prévenez toujours votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de poitrine (ou angor).

Vous ne devez pas prendre SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé si vous prenez l’un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner une diminution potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.

Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé avec la dose la faible (25 mg).

Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle élevée ou d’une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’ébriété. Ceci peut être du à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Ces symptômes ont été ressentis par certains patients traités par SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé en association avec des alpha-bloquants. Ils surviennent le souvent dans les 4 heures suivant la prise de SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé. Afin de diminuer la probabilité de survenue de ces symptômes, et avant de débuter un traitement par SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé, la dose quotidienne du traitement par alpha-bloquant devra être équilibrée. Votre médecin peut être amené à commencer le traitement par SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé à une dose faible (25 mg).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé peut être pris avec ou sans nourriture.

L’action de SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé peut cependant être retardée si vous le prenez avec un repas riche en graisses.

La consommation d’alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection.

Afin d’obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d’alcool avant de prendre SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé n’est pas indiqué chez la femme.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé peut entraîner des étourdissements et altérer la vision.

Avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé :

Ce médicament contient un colorant azoïque, la laque aluminique de rouge cochenille A (E124), voir « Faîtes attention avec SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé ».

3. COMMENT PRENDRE SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La dose habituelle d’initiation du traitement est de 50 mg.

Vous ne devez pas utiliser SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé d’une fois par jour.

Vous devez prendre SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé environ une heure avant une relation sexuelle. Avaler le comprimé en entier avec un verre d’eau.

Si vous avez l'impression que l'effet de SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le délai d’action de SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé varie d’une personne à l’autre. Il est normalement d’une demi-heure à une heure. Vous pouvez constater que SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé agit lentement si vous le prenez après une repas riche en graisses.

Si SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé ne vous permet pas d’avoir une érection, ou si votre érection n’est pas assez longue pour vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris de SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.

Ne prenez pas de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.

Contactez votre médecin si vous prenez de comprimés que vous ne devez.

Instructions en cas d'omission d'une ou de ieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les effets indésirables rapportés avec SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé sont généralement légers à modérés et de courte durée.

Si vous avez des douleurs à la poitrine pendant ou après un rapport sexuel :

  • · Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
  • · Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
  • · Contactez immédiatement votre médecin.

Tous les médicaments, dont le SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé, peuvent provoquer des réactions allergiques.

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivants après la prise de SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.

Des cas d’érections prolongées parfois douloureuses ont été rapportés après la prise de SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé.

Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant de 4 heures, vous devez er immédiatement un médecin. En cas de perte soudaine ou d’altération de la vision, arrêtez de prendre SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé et ez immédiatement votre médecin.

Très fréquent (pouvant survenir chez de 1 patient sur 10) :

Mal de tête.

Fréquents (pouvant survenir chez 1 patient sur 10) incluent :

Rougeurs du visage, indigestion, effets sur la vision (notamment troubles de la perception des couleurs, sensibilité à la lumière, vision trouble ou diminution de l’acuité visuelle), nez bouché et sensations vertigineuses.

Peu fréquents (pouvant survenir chez 1 patient sur 100) incluent :

Vomissements, éruptions cutanées, saignements à l’arrière de l’œil, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux yeux, vision double, sensations anormales dans l’œil, battements du cœur irréguliers ou accélérés, douleurs musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, tintements d’oreille, nausées, bouche sèche, douleurs à la poitrine et sensation de fatigue.

Rares (pouvant survenir chez 1 patient sur 1000) incluent :

Hypertension, hypotension, évanouissement, accident vasculaire cérébral, saignement de nez et diminution ou perte de l'audition subite.

Les effets indésirables supplémentaires rapportés au cours de l’expérience après commercialisation incluent : battements du cœur très rapides, douleurs à la poitrine, mort subite, crise cardiaque ou diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau. La plupart de ces hommes, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés à SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé.

Des cas de convulsions et de crise d’épilepsie, et des réactions cutanées sévères caractérisées par des éruptions cutanées, des cloques, une desquamation de la peau, et des douleurs qui nécessitent un avis médical immédiat ont également été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin.

5. COMMENT CONSERVER SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est :

Sildénafil...................................................................................................................................... 100,00 mg

Sous forme de citrate de sildénafil

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium (anhydre), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Pelliculage : Hypromellose, laque aluminique de rouge cochenille A (E124), macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), laque aluminique d’indigotine (E132).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?

SILDENAFIL RANBAXY 100 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés rouges, de forme triangulaire arrondie, gravés « S 23 » sur une face et sans inscription sur l’autre face.

Boîte de 1, 2, 4, 8, 12, 60 ou 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15 QUAI DE DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Exploitant

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15 QUAI DE DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Fabricant

RANBAXY IRELAND LTD

SPAFIELD, CORK ROAD

CASHEL, CO. TIPPERARY

IRLANDE

ou

TERAPIA SA

STR. FABRICII NR. 124, CLUJ NAPOCA

ROUMANIE

ou

BASICS GmBH

HEMMELRATHER WEG 201,

D-51377 LEVERKUSEN,

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

Source : Base de données du Ministère des Affaires Sociales et de la Santé, medicaments.gouv.fr