REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion

un médicament
ok

Principe(s) actif(s) : 11136, 11154, 11259, 11359, 11450, 11571, 11631, 11671, 11894, 11980, 12092, 12190, 12221, 12268, 12427, 12492, 12752, 13071, 13185, 13197, 13404, 13539, 13747, 13799, 13879, 14322, 14396, 14409, 14513, 14664, 14684

Forme : émulsion pour perfusion

Excipients :

l’acide citrique monohydraté (pour l’ajustement du pH), la lécithine d’œuf, le glycérol, l’oléate de sodium, tout-rac-a-tocophérol, l’hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH) et de l’eau pour préparations injectables.

Statut : Autorisation active

Taux de remboursement CPAM : 65 %

Laboratoire : B braun melsungen

ANSM - Mis à jour le : 23/12/2013

REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

  • · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

1. QU'EST-CE QUE REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion contient des substances appelées acides aminés, électrolytes et acides gras qui sont essentielles à la croissance ou à la guérison de l’organisme. Il contient également des calories sous forme de glucides et de lipides.

Indications thérapeutiques

REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion contient des substances appelées acides aminés, électrolytes et acides gras qui sont essentielles à la croissance ou à la guérison de l'organisme. Il contient également des calories sous forme de glucides et de lipides.

Vous recevez REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion en cas d'impossibilité de vous alimenter normalement. Il existe de nombreuses situations dans lesquelles cela peut être le cas, par exemple pendant une convalescence, après une intervention chirurgicale, après des blessures ou des brûlures ou lorsque vous êtes incapable de vous nourrir par voie orale, c'est-à-dire d'absorber les aliments par votre estomac et votre intestin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion

  • · si vous êtes allergique aux œufs, à l’arachide, au soja ou au poisson ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
  • · ce médicament ne doit pas être administré aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux enfants de moins de deux ans.

De , n’utilisez pas REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion si vous êtes dans l’un des cas suivants :

  • · troubles de la circulation sanguine menaçant le pronostic vital tels que ceux pouvant se produire si vous êtes en état de collapsus ou de choc
  • · attaque cardiaque ou accident vasculaire cérébral
  • · trouble sévère de la coagulation du sang (risque d’hémorragie)
  • · obstruction de vaisseaux sanguins par un caillot de sang ou de lipides (embolie)
  • · insuffisance hépatique grave
  • · sécrétion biliaire altérée (cholestase intrahépatique)
  • · insuffisance rénale grave lorsqu’aucun équipement de dialyse n’est disponible
  • · perturbations de la composition en sel de votre organisme
  • · déficit ou excès d’eau dans l’organisme
  • · présence d’eau dans les poumons (œdème pulmonaire)
  • · insuffisance cardiaque grave
  • · certains troubles métaboliques tels que
  • o excès de lipides (graisses) dans le sang

    o anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés

    o hyperglycémie anormale nécessitant de 6 unités d’insuline par heure pour être contrôlée

    o anomalies du métabolisme qui peuvent survenir après une intervention chirurgicale ou des blessures

    o coma d’origine indéterminée

    o apport insuffisant d’oxygène aux tissus

    o niveau d’acidité anormalement élevé dans le sang.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion.

    Veuillez informer votre médecin si :

    • · vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux
    • · vous souffrez de troubles métaboliques tels que diabète, taux anormal de graisses dans le sang ou altérations de la composition en liquides et en sel de l’organisme
    • · votre coagulation sanguine est altérée ou si votre taux de vitamine K est probablement trop bas.

    Vous ferez l’objet d’un suivi attentif afin de déceler tout signe précoce de réaction allergique (tel que fièvre, frissons, éruption cutanée ou essoufflement) lors de l’administration de ce médicament.

    Des examens supplémentaires tels que diverses analyses de sang seront effectuées afin de s’assurer que votre organisme supporte bien les nutriments administrés.

    Le personnel infirmier pourra également prendre des mesures afin de s’assurer que les besoins en liquide et en électrolytes de votre organisme sont satisfaits. En de REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion, il est possible que l’on vous administre d’autres nutriments (aliments) afin de couvrir tous vos besoins.

    Enfants et adolescents

    L’efficacité et la sécurité d’emploi n’ont pas été établies chez les enfants et les adolescents. Ce médicament ne doit pas être administré aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux enfants de moins de deux ans.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Autres médicaments et REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion

    Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

    REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion peut interagir avec d’autres médicaments. Si vous prenez ou recevez l’un des médicaments suivants, signalez-le à votre médecin :

    • · insuline
    • · héparine
    • · médicaments prévenant la formation de caillots de sang, tels que la warfarine ou autres dérivés de la coumarine
    • · médicaments favorisant la sécrétion urinaire (diurétiques)
    • · médicaments utilisés pour le traitement de l’hypertension ou de problèmes cardiaques (inhibiteurs de l’ECA et antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II)
    • · médicaments utilisés lors d’une transplantation, tels que la cyclosporine et le tacrolimus
    • · médicaments utilisés pour le traitement de l’inflammation (corticostéroïdes)
    • · préparations hormonales affectant l’équilibre hydrique (hormone corticotrope (ACTH)).

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d’avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous êtes enceinte, vous recevrez ce médicament seulement si le médecin le considère comme absolument nécessaire pour votre guérison. Il n’existe pas de données sur l’utilisation de REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion chez la femme enceinte.

    L’allaitement est déconseillé chez les femmes recevant une nutrition parentérale.

    Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion est normalement administré à des patients immobilisés à l’hôpital ou en clinique, ce qui exclut la possibilité de conduire ou d’utiliser des machines.

    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Liste des excipients à effet notoire

    Sans objet.

    3. COMMENT UTILISER REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Ce médicament est administré par perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte), c’est-à-dire via une petite tubulure directement dans une veine. Ce médicament vous sera administré uniquement par une grosse veine (veine centrale).

    Votre médecin décidera de la quantité de produit dont vous avez besoin et de la durée du traitement.

    Utilisation chez les enfants et les adolescents

    L’efficacité et la sécurité d’emploi n’ont pas été établies chez les enfants et les adolescents. Ce médicament ne doit pas être administré aux nouveau-nés, aux nourrissons et aux enfants de moins de deux ans.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris de REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion que vous n’auriez dû

    Si vous avez reçu trop de ce médicament, vous pourriez présenter un syndrome dit « de surcharge » et les symptômes suivants :

    • · excès de liquide et affections électrolytiques
    • · présence d’eau dans les poumons (œdème pulmonaire)
    • · perte d’acides aminés dans les urines et équilibre des acides aminés perturbé
    • · vomissements, nausées
    • · frissons
    • · hyperglycémie
    • · présence de glucose dans les urines
    • · déficit hydrique
    • · sang beaucoup concentré que la normale (hyperosmolalité)
    • · altération de la conscience ou perte de conscience due à une glycémie extrêmement élevée
    • · augmentation de volume du foie (hépatomégalie) s’accompagnant ou non de jaunisse (ictère)
    • · augmentation de volume de la rate (splénomégalie)
    • · dépôt de graisses dans les organes internes
    • · valeurs anormales des tests de la fonction hépatique
    • · diminution du nombre de globules rouges (anémie)
    • · diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)
    • · diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie)
    • · augmentation des globules rouges jeunes (réticulocytose)
    • · destruction des cellules sanguines (hémolyse)
    • · hémorragie ou tendance aux hémorragies
    • · trouble de la coagulation du sang (que l’on peut constater par des modifications du temps de saignement, du temps de coagulation, du temps de Quick, etc.)
    • · fièvre
    • · élévation du taux de graisses dans le sang
    • · perte de conscience.

    En cas de survenue de ces symptômes, la perfusion doit être arrêtée immédiatement.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de ieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Les effets indésirables suivants peuvent être graves. Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, parlez-en à votre médecin immédiatement, il arrêtera de vous administrer ce médicament :

    Rares (affectant 1 à 10 patients sur 10 000) :

    • · réactions allergiques, par exemple réactions cutanées, essoufflement, gonflement des lèvres, de la bouche et de la gorge, difficultés respiratoires.

    Les autres effets indésirables incluent :

    Peu fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 1 000) :

    • · nausées, vomissements, perte d’appétit.

    Rares (affectant 1 à 10 patients sur 10 000) :

    • · tendance accrue du sang à coaguler
    • · coloration bleuâtre de la peau
    • · essoufflement
    • · maux de tête
    • · bouffées de chaleur
    • · rougeur de la peau (érythème)
    • · transpiration
    • · frissons
    • · sensation de froid
    • · élévation de la température corporelle
    • · somnolence
    • · douleur au niveau de la poitrine, du dos, des os, de la région lombaire
    • · chute ou élévation de la tension artérielle.

    Très rares (affectant moins de 1 patients sur 10 000) :

    • · taux anormalement élevé de graisses ou de glucose dans le sang
    • · taux élevé de substances acides dans le sang
    • · trop de lipides peut mener à un syndrome de surcharge lipidique ; pour d’informations sur ce syndrome, voir la rubrique 3 « Si vous avez utilisé de REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion que vous n’auriez dû ». Les symptômes disparaissent normalement après l’arrêt de la perfusion.

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    5. COMMENT CONSERVER REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.

    La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Conditions de conservation

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver la poche dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

    Ne pas congeler. En cas de congélation accidentelle, éliminer la poche.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez . Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion ?

    Les substances actives sont :

    dans le compartiment supérieur

    gauche (solution de glucose)

    Dans

    1 000 ml

    Dans

    625 ml

    Dans 1 250 ml

    Dans 1 875 ml

    Dans 2 500 ml

    Glucose monohydraté

    158,4 g

    99,0 g

    198,0 g

    297,0 g

    396,0 g

    équivalent à glucose anhydre

    144,0 g

    90,0 g

    180,0 g

    270,0 g

    360,0 g

    Phosphate monosodique dihydraté

    2,496 g

    1,560 g

    3,120 g

    4,680 g

    6,240 g

    Acétate de zinc dihydraté

    7,02 mg

    4,39 mg

    8,78 mg

    13,17 mg

    17,56 mg

    dans le compartiment supérieur droit

    (émulsion lipidique)

    Dans 1 000 ml

    Dans

    625 ml

    Dans 1 250 ml

    Dans 1 875 ml

    Dans 2 500 ml

    Triglycérides à chaîne moyenne

    20,0 g

    12,5 g

    25,0 g

    37,5 g

    50,0 g

    Huile de soja raffinée

    16,0 g

    10,0 g

    20,0 g

    30,0 g

    40,0 g

    Triglycérides d’acides gras oméga 3

    4,0 g

    2,5 g

    5,0 g

    7,5 g

    10,0 g

    dans le compartiment inférieur

    (solution d’acides aminés)

    Dans 1 000 ml

    Dans

    625 ml

    Dans 1 250 ml

    Dans 1 875 ml

    Dans 2 500 ml

    Isoleucine

    3,28 g

    2,06 g

    4,11 g

    6,16 g

    8,21 g

    Leucine

    4,38 g

    2,74 g

    5,48 g

    8,22 g

    10,96 g

    Chlorhydrate de lysine

    3,98 g

    2,49 g

    4,98 g

    7,46 g

    9,95 g

    équivalent de lysine

    3,18 g

    1,99 g

    3,98 g

    5,96 g

    7,95 g

    Méthionine

    2,74 g

    1,71 g

    3,42 g

    5,13 g

    6,84 g

    Phénylalanine

    4,92 g

    3,08 g

    6,15 g

    9,22 g

    12,29 g

    Thréonine

    2,54 g

    1,59 g

    3,18 g

    4,76 g

    6,35 g

    Tryptophane

    0,80 g

    0,50 g

    1,00 g

    1,50 g

    2,00 g

    Valine

    3,60 g

    2,26 g

    4,51 g

    6,76 g

    9,01 g

    Arginine

    3,78 g

    2,37 g

    4,73 g

    7,09 g

    9,45 g

    Chlorhydrate d’histidine monohydraté

    2,37 g

    1,48 g

    2,96 g

    4,44 g

    5,92 g

    équivalent d’histidine

    1,75 g

    1,10 g

    2,19 g

    3,29 g

    4,38 g

    Alanine

    6,79 g

    4,25 g

    8,49 g

    12,73 g

    16,98 g

    Acide aspartique

    2,10 g

    1,32 g

    2,63 g

    3,94 g

    5,25 g

    Acide glutamique

    4,91 g

    3,07 g

    6,14 g

    9,20 g

    12,27 g

    Glycine

    2,31 g

    1,45 g

    2,89 g

    4,33 g

    5,78 g

    Proline

    4,76 g

    2,98 g

    5,95 g

    8,93 g

    11,90 g

    Sérine

    4,20 g

    2,63 g

    5,25 g

    7,88 g

    10,50 g

    Hydroxyde de sodium

    1,171 g

    0,732 g

    1,464 g

    2,196 g

    2,928 g

    Chlorure de sodium

    0,378 g

    0,237 g

    0,473 g

    0,710 g

    0,946 g

    Acétate de sodium trihydraté

    0,250 g

    0,157 g

    0,313 g

    0,470 g

    0,626 g

    Acétate de potassium

    3,689 g

    2,306 g

    4,611 g

    6,917 g

    9,222 g

    Acétate de magnésium tétrahydraté

    0,910 g

    0,569 g

    1,137 g

    1,706 g

    2,274 g

    Chlorure de calcium dihydraté

    0,623 g

    0,390 g

    0,779 g

    1,168 g

    1,558 g

    Dans 1 000 ml

    Dans

    625 ml

    Dans 1 250 ml

    Dans 1 875 ml

    Dans 2 500 ml

    Teneur en acides aminés (g)

    56,0

    35,1

    70.1

    105,1

    140,1

    Teneur en azote (g)

    8

    5

    10

    15

    20

    Teneur en glucides (g)

    144

    90

    180

    270

    360

    Teneur en lipides (g)

    40

    25

    50

    75

    100

    Electrolytes (mmol)

    Dans 1 000 ml

    Dans

    625 ml

    Dans 1 250 ml

    Dans 1 875 ml

    Dans 2 500 ml

    Sodium

    53,6

    33,5

    67

    100,5

    134

    Potassium

    37,6

    23,5

    47

    70,5

    94

    Magnésium

    4,2

    2,65

    5,3

    7,95

    10,6

    Calcium

    4,2

    2,65

    5,3

    7,95

    10,6

    Zinc

    0,03

    0,02

    0,04

    0,06

    0,08

    Chlorure

    48

    30

    60

    90

    120

    Acétate

    48

    30

    60

    90

    120

    Phosphate

    16

    10

    20

    30

    40

    Dans 1 000 ml

    Dans 625 ml

    Dans 1 250 ml

    Dans 1 875 ml

    Dans 2 500 ml

    Energie sous forme de lipides [kJ (kcal)]

    1 590

    (380)

    995

    (240)

    1 990

    (475)

    2 985

    (715)

    3 980

    (950)

    Energie sous forme de glucides [kJ (kcal)]

    2 415

    (575)

    1 510

    (360)

    3 015 (720)

    4 520 (1080)

    6 030 (1 440)

    Energie sous forme d’acides aminés [kJ (kcal)]

    940

    (225)

    590

    (140)

    1 170 (280)

    1 755 (420)

    2 340 (560)

    Energie non protéique [kJ (kcal)]

    4 005

    (955)

    2 505

    (600)

    5 005 (1 195)

    7 510 (1 795)

    10 010 (2390)

    Energie totale [kJ (kcal)]

    4 945

    (1 180)

    3 095

    (740)

    6 175 (1 475)

    9 265 (2 215)

    12 350 (2 950)

    Osmolalité (mOsm/kg)

    2 115

    Osmolarité théorique [mOsm/l]

    1 545

    pH

    5,0-6,0

    Les autres composants sont :

    l’acide citrique monohydraté (pour l’ajustement du pH), la lécithine d’œuf, le glycérol, l’oléate de sodium, tout-rac-a-tocophérol, l’hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH) et de l’eau pour préparations injectables.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu’est ce que REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur ?

    Le produit prêt à l’emploi est une émulsion pour perfusion, c’est-à-dire administrée par un petit tuyau inséré dans une veine.

    REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion est fourni dans des poches souples multicompartiments contenant :

    • · 625 ml (250 ml de solution d’acides aminés + 125 ml d’émulsion lipidique + 250 ml de solution de glucose)
    • · 1 250 ml (500 ml de solution d’acides aminés + 250 ml d’émulsion lipidique + 500 ml de solution de glucose)
    • · 1 875 ml (750 ml de solution d’acides aminés + 375 ml d’émulsion lipidique + 750 ml de solution de glucose)
    • · 2 500 ml (1 000 ml de solution d’acides aminés + 500 ml d’émulsion lipidique + 1 000 ml de solution de glucose).

    Les solutions de glucose et d’acides aminés sont limpides et incolores à jaune paille. L’émulsion lipidique est d’un blanc laiteux.

    La poche multicompartiments est emballée dans un suremballage protecteur. Un absorbeur d’oxygène est placé entre la poche et le suremballage.

    Les deux compartiments supérieurs peuvent être raccordés au compartiment inférieur en ouvrant le joint intermédiaire.

    Les différentes tailles de conditionnements sont présentées dans des boîtes en cartons de cinq poches.

    Tailles des conditionnements : 5 x 625 ml, 5 x 1 250 ml, 5 x 1 875 ml et 5 x 2 500 ml

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    B. BRAUN MELSUNGEN AG

    CARL-BRAUN-STRASSE 1

    34212 MELSUNGEN

    ALLEMAGNE

    Exploitant

    B BRAUN MEDICAL SAS

    204 AVENUE DU MARECHAL JUIN

    92 100 BOULOGNE BILLANCOURT

    FRANCE

    Fabricant

    B. BRAUN MELSUNGEN AG

    CARL-BRAUN-STRASSE 1

    34212 MELSUNGEN

    ALLEMAGNE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Conformément à la règlementation en vigueur.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :

    REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion est fourni dans des conditionnements à usage unique. Les contenants et les résidus non utilisés doivent être éliminés.

    Ne pas reconnecter de contenants partiellement utilisés.

    N’utiliser que des poches non endommagées et dans lesquelles les solutions d’acides aminés et de glucose sont limpides. Ne pas utiliser les poches présentant une séparation visible des phases (gouttes d’huile) dans le compartiment contenant l’émulsion lipidique.

    Si des filtres sont utilisés, ceux-ci doivent être perméables aux lipides.

    Préparation de l’émulsion mélangée :

    • · Retirer la poche de son emballage protecteur et procéder comme suit :
    • · ouvrir la poche et la placer sur une surface solide et plane,
    • · mélanger le glucose avec les acides aminés en pressant le compartiment supérieur gauche contre le joint pelable, ensuite ajouter l’émulsion lipidique en pressant le compartiment supérieur droit contre le joint pelable,
    • · mélanger soigneusement le contenu de la poche.

    Préparation en vue de la perfusion :

    • · plier la poche et la suspendre à la potence pour perfusion par la boucle de suspension centrale,
    • · retirer le capuchon protecteur du port de sortie et procéder à la perfusion selon la technique standard.

    Le mélange est une émulsion homogène d’huile dans l’eau d’un blanc laiteux.

    L’émulsion doit toujours être amenée à température ambiante avant la perfusion.

    Durée de conservation après retrait du suremballage protecteur et après mélange des contenus de la poche :

    La stabilité physico-chimique de l’émulsion après mélange des contenus a été démontrée pendant 7 jours à 2-8°C. Après avoir retiré cette poche du réfrigérateur, l’émulsion est stable pendant 48 heures à 25°C.

    L’émulsion doit être utilisée immédiatement après ouverture du contenant.

    REANUTRIFLEX OMEGA G 144/N 8/E, émulsion pour perfusion ne doit pas être utilisé en tant que véhicule de médicaments ni être mélangé avec d’autres solutions pour perfusion sans test préalable car il n’est pas possible de garantir la stabilité adéquate de l’émulsion.

    Autres

    Sans objet.

    Source : Base de données du Ministère des Affaires Sociales et de la Santé, medicaments.gouv.fr