PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution

un médicament
ok

Principe(s) actif(s) : 12237, 13574

Forme : collyre en solution

Excipients : Chlorure de benzalkonium (conservateur), édétate disodique, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (pour ajuter le pH), eau purifiée

Statut : Autorisation active

Taux de remboursement CPAM : 30 %

Laboratoire : Allergan pharmaceuticals (irlande)

ANSM - Mis à jour le : 11/06/2012

PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution

Chlorhydrate d'épinastine

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

1. QU'EST-CE QUE PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PURIVIST est un antiallergique.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes liés à une conjonctivite allergique saisonnière, une maladie saisonnière touchant les yeux. Les symptômes principaux traités par PURIVIST sont le larmoiement et les démangeaisons, les rougeurs ou le gonflement des yeux ou paupières.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PURIVIST, 0,5 mg/ml, collyre en solution:

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution :

  • · si vous portez des lentilles de souples : vous devez les enlever avant d’utiliser PURIVIST.
  • Après l’utilisation de PURIVIST, attendez au moins 15 minutes avant de remettre en place vos lentilles. Voir aussi en rubrique 2 «Informations importantes concernant certains composants de PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution».
  • · si vous devez utiliser d’autres collyres pendant le traitement avec PURIVIST : attendez 10 minutes au moins entre l’instillation de PURIVIST et celle d’autres collyres.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous devez utiliser un autre collyre pendant le traitement par PURIVIST, reportez-vous à la rubrique 2: «Faites attention avec PURIVIST ».

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser PURIVIST.

Allaitement

Le passage de PURIVIST dans le lait maternel n'est pas connu. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser PURIVIST pendant l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est possible que votre vision soit passagèrement floue immédiatement après l'instillation de PURIVIST. Vous devez attendre que votre vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.

Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution

PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium utilisé comme agent de conservation. Ce conservateur peut changer la couleur des lentilles de souples et provoquer une irritation de l'œil.

SI vous portez des lentilles de souples (aussi appelées lentilles hydrophiles), vous devez les enlever avant d'utiliser PURIVIST. Après utilisation de PURIVIST, vous devez attendre au moins 15 minutes avant de remettre en place vos lentilles.

3. COMMENT UTILISER PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

PURIVIST ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 12 ans.

Adultes et adolescents (12 ans et )

La dose habituelle de PURIVIST est d'une goutte de collyre dans chacun des yeux affectés, deux fois par jour, par exemple matin et soir.

Vous devez utiliser PURIVIST chaque jour lorsque vous ressentez les symptômes oculaires pendant la saison pollinique, sans dépasser 8 semaines.

Mode d’administration

N’utilisez pas le flacon si la capsule d’inviolabilité située sur le col du flacon a été endommagée avant sa première utilisation.

Administrer le collyre de la façon suivante :


1. Lavez-vous les mains. Inclinez la tête vers l'arrière et regardez le plafond.

2. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former une petite poche.

3. Renversez le flacon, et pressez-le pour libérer une goutte dans chacun des yeux à traiter.

4. Relâchez la paupière inférieure, et gardez l'œil ou les yeux fermés pendant 30 secondes.

Si la goutte tombe à côté de l’œil, répétez la procédure.

Pour limiter le risque de contamination de la solution à l’intérieur du flacon, veillez à ce que l'embout du compte-gouttes n'entre en ni avec votre œil, ni avec rien d'autre. Replacez le bouchon à vis pour fermer le flacon dès que vous avez fini de l'utiliser.

Essuyer avec un tissu propre tout excès de liquide sur votre joue.

Il est très important d’administrer correctement votre collyre. Si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé de PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution que vous n'auriez dû:

Il est peu probable que ceci cause des effets nocifs. Effectuez l'instillation (ou les instillations) suivante(s) à l'heure habituelle. En cas d'inquiétude, consultez votre médecin ou votre pharmacien

Instructions en cas d'omission d'une ou de ieurs doses

Si vous oubliez d’utiliser PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution :

Instillez une seule goutte dans chaque œil affecté dès que vous vous rendez compte de votre oubli sauf si c’est le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, ne tenez pas compte de la dose oubliée et reprenez votre traitement comme d’habitude.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez d’utiliser PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution :

PURIVIST doit être utilisé comme cela vous a été indiqué par votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Aucun de ces effets indésirables n’est susceptible d’être grave ; la plupart sont d’intensité légère et affectent principalement l'œil.

Si les effets suivants apparaissent, arrêtez l’utilisation de PURIVIST et appelez immédiatement votre médecin ou bien allez à l’hôpital le proche :

  • · Asthme (une maladie allergique qui touche les poumons et provoque des difficultés respiratoires).

Les effets indésirables suivant peuvent aussi se produire :

Effets indésirables fréquents (chez de 1 patient sur 100) :

  • · Sensation de brûlure ou d’irritation au niveau de l’œil (généralement d’intensité modérée).

Effets indésirables peu fréquents (chez de 1 patient sur 1000) :

Troubles généraux :

  • · Maux de tête.
  • · Gonflement et irritation de la muqueuse du nez, qui peuvent entraîner un écoulement ou une congestion nasale et des éternuements.
  • · Goût inhabituel dans la bouche.

Affections de l’œil :

  • · Rougeur de l'œil.
  • · Œil sec.
  • · Démangeaisons de l'œil.
  • · Vision trouble.
  • · Ecoulements au niveau de l'œil.

Les patients ont également rapportés les effets indésirables suivants :

  • · Augmentation de la production des larmes.
  • · Douleur de l’œil.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. COMMENT CONSERVER PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette du flacon et sur la boîte après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

    Conditions de conservation

    A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

    Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

    Après 1ère ouverture du flacon, conserver pendant 28 jours maximum.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Afin d'éviter toute infection, il est nécessaire de jeter le flacon quatre semaines après la première ouverture, même s'il contient encore un peu de solution. Pour qu'il soit facile de vous en souvenir, inscrivez la date de la première ouverture sur l'étiquette prévue à cet effet sur la boîte.

    Ne pas utiliser PURIVIST si vous remarquez que le collyre montre des signes de détérioration par exemple un changement de couleur, et ramener le flacon à votre pharmacien.

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?

    La substance active est:

    Chlorhydrate d'épinastine.

    Un ml de collyre en solution contient 0,5 mg de chlorhydrate d'épinastine.

    Les autres composants sont:

    Chlorure de benzalkonium (conservateur), édétate disodique, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (pour ajuter le pH), eau purifiée

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?

    PUVIRIST est un collyre en solution stérile, limpide et incolore qui se présente dans un flacon en plastique muni d'un bouchon à vis. Avant la première ouverture, chaque flacon est rempli à moitié environ et renferme 5 ml de solution.

    Chaque boîte contient 1 flacon.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND

    CASTLEBAR ROAD

    WESTPORT

    CO. MAYO

    IRLANDE

    Exploitant

    ALLERGAN FRANCE

    12, place de la Defense

    92400 COURBEVOIE

    Fabricant

    ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND

    CASTLEBAR ROAD

    WESTPORT

    CO. MAYO

    IRLANDE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

    Conformément à la réglementation en vigueur.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.

    Source : Base de données du Ministère des Affaires Sociales et de la Santé, medicaments.gouv.fr