NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution

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Principe(s) actif(s) : 14198

Forme : collyre en solution

Excipients : Acide borique, borax, thiomersal, édétate disodique, eau purifiée.

Statut : Autorisation active

Taux de remboursement CPAM : 65 %

Laboratoire : Europhta

ANSM - Mis à jour le : 16/11/2011

NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution

Chlorhydrate de phényléphrine

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • · Si vous avez besoin de d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
  • · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

1. QU'EST-CE QUE NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MYDRIATIQUE

SYMPATHOMIMETIQUE ALPHA

(S: organes sensoriels)

Indications thérapeutiques

Ce collyre est indiqué pour obtenir une mydriase (dilatation de la pupille) dans le cadre d'un diagnostic, d'un traitement ou d'une chirurgie oculaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution dans les cas suivants:

  • · allergie connue à l'un des constituants du collyre (notamment au thiomersal),
  • · risque de glaucome aigu (augmentation brutale de la pression intra-oculaire),
  • · en association avec d'autres vasoconstricteurs (phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, éphédrine, méthylphénidate).

Ce médicament ne doit GENERALEMENT pas être utilisé, sauf avis contraire du médecin, dans les cas suivants:

  • · pendant le premier trimestre de la grossesse et l'allaitement,
  • · en cas de traitement avec la bromocriptine, la guanéthidine, certains antidépresseurs (IMAO non sélectifs).
  • EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution:

    Mises en garde spéciales

    Ne pas injecter.

    Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.

    Ce collyre ne doit en aucun cas être laissé à la portée des enfants.

    Ne pas utiliser ce médicament chez le nouveau-né.

    Précautions d'emploi

    En cas de réaction allergique, prévenez le médecin.

    Chez certaines personnes prédisposées, les mydriatiques sont susceptibles de déclencher une crise de glaucome aigu (par augmentation brutale de la pression dans l'œil).

    En cas d'hypertension artérielle, d'athérosclérose (épaississement de la paroi des artères), de maladie cardiaque et d'hyperthyroïdie (activité exagérée de la glande thyroïde), prévenez le médecin.

    En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

    Du fait de la présence de phényléphrine, le port de lentilles de hydrophiles souples est déconseillé pendant le traitement.

    EN CAS DE DOUTE, N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments

    Ce médicament ne doit pas être administré:

    En association avec d'autres vasoconstricteurs (phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, éphédrine, méthylphénidate).

    AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec la bromocriptine, la guanéthidine, avec certains antidépresseurs (IMAO non sélectifs), SIGNALEZ SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.

    Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

    Ce médicament ne sera utilisé pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

    Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En raison de possibles effets néfastes chez le nourrisson, l'utilisation de ce médicament est déconseillée dans le cas où vous allaitez.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sportifs

    L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    L'instillation de ce collyre entraîne des troubles visuels gênants (éblouissement) pendant quelques heures. En conséquence, vous ne devez pas conduire de véhicules et/ou utiliser des machines pendant toute la durée des troubles visuels.

    Liste des excipients à effet notoire

    Liste des excipients à effet notoire:

    Thiomersal.

    3. COMMENT UTILISER NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    En moyenne suivant les cas: 1, 2 ou 3 instillations à 10 minutes d'intervalle afin d'obtenir la dilatation pupillaire désirée.

    Mode et voie d'administration

    Voie ophtalmique

    Mode d'emploi:

    • · Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'application.
    • · Evitez le de l'embout du flacon avec l'œil ou les paupières.
    • · Instillez la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant en haut.
    • · Après emploi, rebouchez soigneusement le flacon.

    Fréquence d'administration

    Conformez-vous strictement à la prescription NiNjagames.

    Durée du traitement

    Conformez-vous strictement à la prescription NiNjagames.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris de NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution que vous n'auriez dû:

    En cas de non respect des doses préconisées (instillations répétées) un effet rebond peut survenir. Par ailleurs, bien qu'administré par voie locale, la phényléphrine contenue dans ce collyre peut entraîner des effets systémiques suivants qu'il convient de prendre en compte notamment en cas d'un surdosage éventuel:

    • · élévation de la pression artérielle,
    • · accident à type de troubles du rythme cardiaque,
    • · tremblements, pâleur, céphalées.

    Si vous avez pris de NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution que vous n'auriez dû, ez votre médecin.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de ieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    Ce médicament peut entraîner des troubles visuels gênants (éblouissement dû à la dilatation pupillaire).

    Ce médicament peut déclencher une crise de glaucome aigu: en cas d'apparition de symptômes anormaux après instillation (rougeur, douleur, trouble de la vision), consultez immédiatement un médecin.

    Possibilité d'irritation transitoire, de picotements.

    Possibilité de réactions allergiques: blépharite (inflammation des paupières), conjonctivite, kératite ponctuée superficielle (inflammation de la conjonctive, de la cornée de l'œil).

    En raison de la présence de thiomersal, risque d'eczéma et de réactions allergiques, risque de coloration du cristallin, d'inflammation de la cornée (œil).

    Si vous (ou votre enfant) savez que vous êtes allergique à certains produits, prévenez votre médecin.

    Ce médicament peut entraîner un malaise général: une élévation de la pression artérielle, des palpitations, des maux de tête, une pâleur, des tremblements.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. COMMENT CONSERVER NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur

    Conditions de conservation

    Après ouverture: conserver pendant 15 jours maximum.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution ?

    La substance active est:

    Chlorhydrate de phényléphrine ................................................................................................................. 5 g

    Pour 100 ml de collyre.

    Les autres composants sont:

    Acide borique, borax, thiomersal, édétate disodique, eau purifiée.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. Flacon de 5 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    LABORATOIRES EUROPHTA

    "LES INDUSTRIES"

    2, RUE DU GABIAN

    98000 MONACO

    Exploitant

    LABORATOIRES EUROPHTA

    LES INDUSTRIES

    2, RUE DU GABIAN

    98000 MONACO

    Fabricant

    LABORATOIRES PHARMASTER

    ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT

    67150 ERSTEIN

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.

    Source : Base de données du Ministère des Affaires Sociales et de la Santé, medicaments.gouv.fr