MELAXOSE, gelée orale en pot

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Principe(s) actif(s) : 13859, 14411, 14707

Forme : gelée

Excipients : Aspartam, cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huile essentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce.

Statut : Autorisation active

Taux de remboursement CPAM : 30 %

Laboratoire : Biocodex

ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012

MELAXOSE, gelée orale en pot

Lactulose/Huile de paraffine spéciale solidifiée

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • · Si vous avez besoin de d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
  • · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

1. QU'EST-CE QUE MELAXOSE, gelée orale en pot ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LAXATIF OSMOTIQUE

LAXATIF LUBRIFIANT ET DE LEST

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELAXOSE, gelée orale en pot ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais MELAXOSE, gelée orale en pot dans les cas suivants:

  • · Allergie au lactulose, à la paraffine ou à l'un des composants.
  • · Certaines maladies de l'intestin et du côlon, telles que rectocolite, maladie de Crohn, occlusion intestinale
  • · En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre)
  • · En cas de perforation digestive ou suspicion de perforation
  • · En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MELAXOSE, gelée orale en pot:

Mises en garde spéciales

DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEURE A 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple).

Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes:

  • · soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin;
  • · soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autre:

  • · une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…);
  • · une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;
  • · une augmentation des activités physiques (sport, marche…);
  • · une rééducation du réflexe de défécation;
  • · parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
  • Précautions d'emploi

    L'administration d'huile de paraffine chez les personnes allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique.

    Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas de maladie du foie ou des reins ainsi que chez les patients traités par des diurétiques.

    EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments:

    AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse - Allaitement

    Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

    D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Liste des excipients à effet notoire: Aspartam (E951): contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie. (voir 2) contre-indications).

    3. COMMENT PRENDRE MELAXOSE, gelée orale en pot ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    Traitement d'attaque: 2 à 3 cuillères à café par jour.

    Traitement d'entretien: 1 à 3 cuillères à café par jour.

    Pour les présentations avec cuillère-mesure :

    Traitement d'attaque: 2 à 3 cuillères-mesure de 5 ml par jour.

    Traitement d'entretien: 1 à 3 cuillères-mesure de 5 ml par jour.

    Mode et voie d'administration

    Voie orale.

    Durée du traitement

    La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris de MELAXOSE, gelée orale en pot que vous n'auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de ieurs doses

    Si vous oubliez de prendre MELAXOSE, gelée orale en pot:

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, MELAXOSE, gelée orale en pot est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    • · Ballonnements, selles semi-liquides.
      Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement, ils cessent après adaptation de la posologie.
    • · Rares cas de démangeaisons, de douleurs anales et d'amaigrissement modéré.
    • · L'utilisation d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation péri-anale.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. COMMENT CONSERVER MELAXOSE, gelée orale en pot ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser MELAXOSE, gelée orale en pot après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

    Conditions de conservation

    Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient MELAXOSE, gelée orale en pot ?

    Les substances actives sont:

    Lactulose ........................................................................................................................................ 35,00 g

    Huile de paraffine spéciale solidifiée

    Quantité correspondant à

    - vaseline ......................................................................................................................................... 21,45 g

    - paraffine liquide .............................................................................................................................. 42,91 g

    Pour 100 g de gelée orale.

    Les autres composants sont:

    Aspartam, cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huile essentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que MELAXOSE, gelée orale en pot et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous la forme de gelée orale en pot de 100 g, 150 g, 200 g.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    BIOCODEX

    7, AVENUE GALLIENI

    94250 GENTILLY

    Exploitant

    BIOCODEX

    7, AVENUE GALLIENI

    94250 GENTILLY

    Fabricant

    BIOCODEX

    1, AVENUE BLAISE PASCAL

    60000 BEAUVAIS

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.

    Source : Base de données du Ministère des Affaires Sociales et de la Santé, medicaments.gouv.fr