FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule

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Principe(s) actif(s) : 14289

Forme : gélule

Excipients : Saccharose, amidon de maïs, hypromellose, laurilsulfate de sodium, diméticone 35%, siméticone 30%, talc. Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E 171).

Statut : Autorisation active

Taux de remboursement CPAM : 65 %

Laboratoire : Arrow generiques

ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013

FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.

Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.

Indications thérapeutiques

FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.

FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule peut être utilisé lorsque d’autres médicaments [statines] sont inappropriés, afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut risque et dont le taux de « mauvais cholestérol » est élevé.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule dans les cas suivants:

  • · Insuffisance hépatique (foie),
  • · Insuffisance rénale,
  • · Réactions connues de phototoxicité ou de photo-allergie (réactions cutanées lors d'une exposition au soleil ou à la lumière artificielle UV) pendant un traitement par le fénofibrate ou un médicament de structure apparentée et en particulier le kétoprofène (médicament anti-inflammatoire),
  • · En association avec un autre médicament pour le cholestérol de la même classe (un fibrate).

FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE sauf avis contraire de votre médecin, dans les cas suivants:

  • · En association avec un autre médicament pour le cholestérol (une statine) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),
  • · En cas d'allaitement (voir Grossesse et allaitement).
  • Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule:

    Mises en garde spéciales:

    En cas de douleurs musculaires, prévenir immédiatement votre médecin traitant (voir QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?).

    Un bilan hépatique sera pratiqué avant traitement et régulièrement pendant la première année de traitement.

    En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

    Précautions d'emploi:

    La prise de ce médicament ne dispense pas du régime et sa poursuite régulière est toujours indispensable. Un bilan sanguin régulier est nécessaire.

    L'utilisation chez l'enfant nécessite une surveillance NiNjagames particulière.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments:

    Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment si vous prenez un autre médicament pour le cholestérol (fibrate ou statine), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Grossesse

    Il n'y a en général pas d'indication pour ce médicament pendant la grossesse. En cas de découverte fortuite d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament, il convient d'interrompre ce dernier. Contactez alors votre médecin traitant.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Allaitement

    Par manque de données concernant le passage dans le lait maternel, ce traitement est déconseillé pendant l'allaitement.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    Liste des excipients à effet notoire: saccharose.

    3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    La posologie usuelle initiale est de trois gélules par jour. La posologie usuelle d'entretien est de 2 gélules par jour.

    Si vous avez l'impression que l'effet de FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    Mode d'administration

    Voie orale.

    Fréquence d'administration

    Le traitement s'administre en 1 à 3 prises par jour, au cours du repas, selon la prescription de votre médecin.

    Durée de traitement

    En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique devant être prolongé et régulièrement surveillé.

    Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance NiNjagames régulière.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris de FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de ieurs doses

    Si vous oubliez de prendre FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

    • · troubles digestifs gastriques ou intestinaux à type de digestion difficile,
    • · réactions cutanées (éruptions, démangeaisons) de type allergique ou réactions de photosensibilité (lors d'une exposition au soleil ou à la lumière artificielle UV). Dans certains cas et même après ieurs mois sans complications, une réaction cutanée peut apparaître débutant au niveau des zones exposées au soleil ou à la lumière UV artificielle (lampes UV),
    • · élévation transitoire des transaminases (enzymes du foie),
    • · des douleurs musculaires (avec parfois augmentation des enzymes musculaires).
    • · Ces effets sont peu fréquents et bénins.

    Si vous ressentez des douleurs musculaires, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire, ez immédiatement votre médecin, car les problèmes musculaires peuvent être graves dans de rares cas.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

    Conditions de conservation

    Pas de précautions particulières de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule ?

    La substance active est:

    Fénofibrate .................................................................................................................................... 67,00 mg

    Pour une gélule

    Les autres composants sont:

    Saccharose, amidon de maïs, hypromellose, laurilsulfate de sodium, diméticone 35%, siméticone 30%, talc.

    Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E 171).

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30, 60, 90 ou 100.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    ARROW GENERIQUES

    26, avenue Tony Garnier

    69007 Lyon

    Exploitant

    ALMUS FRANCE

    211, avenue des Grésillons

    92230 GENNEVILLIERS

    Fabricant

    ETHYPHARM INDUSTRIES

    17-21, rue Saint-Mathieu

    78550 HOUDAN

    ou

    ETHYPHARM INDUSTRIES

    Chemin de la Poudrière

    76120 GRAND QUEVILLY

    ou

    ETHYPHARM INDUSTRIES

    Z.I. de Saint-Arnoult

    28170 CHATEAUNEUF-EN-THYMERAIS

    ou

    ELAIAPHARM

    2881 route des Crêtes

    BP 205 - VALBONNE

    06904 SOPHIA ANTIPOLIS

    ou

    LABORATOIRES BTT

    ZI DE KRAFFT

    67150 ERSTEIN

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.

    Source : Base de données du Ministère des Affaires Sociales et de la Santé, medicaments.gouv.fr