ALLOPURINOL ISOMED 200 mg, comprimé

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Principe(s) actif(s) : 14053

Forme : comprimé

Excipients : >Lactose monohydraté, amidon de maïs, carboxymethylamidon sodique (type A), cellulose en poudre, silice colloïdale anhydre, povidone K30, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.

Statut : Autorisation active

Taux de remboursement CPAM : 65 %

Laboratoire : Plus pharmacie

ANSM - Mis à jour le : 10/12/2012

ALLOPURINOL ISOMED 200 mg, comprimé

Allopurinol

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

1. QU'EST-CE QUE ALLOPURINOL ISOMED 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

INHIBITEUR DE LA SYNTHESE D'ACIDE URIQUE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour le traitement et la prévention des troubles liés à l'excès d'acide urique tels que gouttes, calculs,…

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLOPURINOL ISOMED 200 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, ez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

N'utilisez jamais ALLOPURINOL ISOMED 200 mg, comprimé :

  • · en cas d'allergie connue à l'allopurinol ou à l'un des constituants du produit,
  • · chez l'enfant de moins de 6 ans (contre-indication liée à la forme pharmaceutique),
  • · en cas d'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALLOPURINOL ISOMED 200 mg, comprimé :

Mises en garde spéciales

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.

Au cours du traitement, avertir immédiatement votre médecin en cas de :

  • · manifestations cutanées de type démangeaisons, rougeurs, vésicules, décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps,

Il est impératif d’arrêter immediatement votre traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin en cas d’apparition d’une éruption cutanée.

  • · fièvre associée à une atteinte de l'état général, éruption cutanée, atteinte du foie ou du rein.
  • Ces manifestations rares peuvent être graves et imposent l'arrêt immédiat du traitement.

    L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

    Précautions d'emploi

    Afin d'éviter le déclenchement d'une crise de goutte, ce médicament devra pendant les premiers mois de traitement être associé à un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou par la colchicine. Il ne doit pas être utilisé lors d'une crise aiguë de goutte.

    AVANT DE PRENDRE CE MEDICAMENT, PREVENIR VOTRE MEDECIN en cas de :

    • · défaillance des fonctions du rein,
    • · de maladie du sang.

    EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments

    AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS Y COMPRIS AVEC UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNACE, notamment avec la vidarabine (anti-viral), la didanosine, l'azathioprine ou la mercaptopurine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

    Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

    En raison du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges.

    Liste des excipients à effet notoire

    Informations importantes concernant certains composants d’ALLOPURINOL ISOMED 200 mg, comprimé :

    Ce médicament contient du lactose.

    3. COMMENT PRENDRE ALLOPURINOL ISOMED 200 mg, comprimé ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    La posologie recommandée est fonction des résultats du taux sanguin en acide urique.

    DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

    Mode et voie d'administration

    Voie orale.

    Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau, après le repas.

    Durée du traitement

    DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris de ALLOPURINOL ISOMED 200 mg, comprimé que vous n'auriez dû :

    En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de ieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, ALLOPURINOL ISOMED 200 mg, comprimé est susceptible d'entrainer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

    Des effets indésirables rares mais graves ont été rapportés. Il s'agit de troubles sévères de la peau ou des muqueuses à type de rougeur, cloques, brûlures, décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).

    Il est impératif d’arrêter immédiatement votre traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin en cas d’apparition d’une éruption cutanée.

    Par convention, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :

    Fréquent :

    atteinte de 1 à 10 patients traités sur 100

    Peu fréquent :

    atteinte de 1 à 10 patients traités sur 1.000

    Rare :

    atteinte de 1 à 10 patients traités sur 10.000

    Très rare :

    atteinte de moins d'un patient traité sur 10.000

    Effets indésirables fréquents :

    Effets indésirables peu fréquents :

    • · Douleur de l'estomac, nausées, diarrhée, vomissements. Ces troubles peuvent être évités en prenant le médicament après le repas.
    • · Augmentation des enzymes du foie, hépatite (atteinte aigue du foie).

    Effets indésirables rares :

    • · Manifestations allergiques associant éruption cutanée, fièvre, atteinte de l'état général, augmentation de la taille des ganglions, trouble du fonctionnement du foie et des reins, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang. Il faut arrêter votre traitement et avertir immédiatement votre médecin en cas d’apparition de l’un de ces signes (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).
    • · Troubles sévères de la peau ou des muqueuses à type de rougeur, cloques, brûlures, décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).
    • · Diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes).
    • · Fièvre.

    Effets indésirables très rares :

    • · Aplasie médullaire (appauvrissement de la mœlle osseuse en cellules formatrices des éléments du sang : globules rouges, globules blancs, plaquettes).
    • · Choc anaphylactique, le souvent chez des patients ayant déjà développé une réaction allergique lors d'une prise antérieure d'allopurinol.
    • · Maux de tête.
    • · Atteinte des nerfs des membres, se manifestant le souvent par des troubles de la sensibilité.
    • · Vertiges.
    • · Augmentation des volumes des seins chez des sujets de sexe masculin.
    • · Chute des cheveux.
    • · Stomatite (inflammation de la muqueuse buccale).
    • · Erythème pigmenté fixe (taches cutanées brunes).
    • · Cancer du sang se manifestant notamment par une augmentation de la taille des ganglions.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. COMMENT CONSERVER ALLOPURINOL ISOMED 200 mg, comprimé ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser ALLOPURINOL ISOMED 200 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

    La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

    Conditions de conservation

    Pas de précaution particulière de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient ALLOPURINOL ISOMED 200 mg, comprimé ?

    La substance active est :

    Allopurinol ................................................................................................................................... 200,00 mg

    Pour un comprimé.

    Les autres composants sont :

    Lactose monohydraté, amidon de maïs, carboxymethylamidon sodique (type A), cellulose en poudre, silice colloïdale anhydre, povidone K30, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que ALLOPURINOL ISOMED 200 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé « 3K1 » sur une face.

    Boîte de 28, 30 ou 90 comprimés sous plaquettes thermoformées.

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    PLUS PHARMACIE SA

    26 boulevard paul vaillant couturier

    94200 ivry-sur-seine

    Exploitant

    TEVA SANTE

    110 esplanade du general de gaulle

    92931 la defense

    Fabricant

    teva pharmaceutical works private limited company

    pallagi ut 13

    4042 debrecen

    hongrie

    ou

    teva uk ltd

    bramptopn road, hampden park, eastbourne

    east sussex, bn22 9ag

    Royaume-Uni

    ou

    pharmachemie b.v.

    swensweg 5, postbus 522

    2031 ga haarlem

    pays-bas

    ou

    teva sante

    rue bellocier

    89100 sens

    france

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France) : www.afssaps.fr.

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Source : Base de données du Ministère des Affaires Sociales et de la Santé, medicaments.gouv.fr