ALGISEDAL, comprimé

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Principe(s) actif(s) : 12601, 14153

Forme : comprimé

Excipients : : Amidon de maïs, stéarate de magnésium, polyvidone, talc.

Statut : Autorisation active

Taux de remboursement CPAM : 65 %

Laboratoire : Meda pharma (france)

ANSM - Mis à jour le : 24/04/2013

ALGISEDAL, comprimé

Paracétamol/Phosphate de codéine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

  • · Ce médicament peut être utilisé en automédication, c'est à dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
  • · Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
  • · Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

1. QU'EST-CE QUE ALGISEDAL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine: c'est un antalgique (calme la douleur)

Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées à intenses qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol ou l'ibuprofène utilisé seul.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALGISEDAL, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ALGISEDAL, comprimé dans les cas suivants:

  • · chez les enfants de moins de 15 ans,
  • · si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol et/ou à la codéine, ou à l'un des autres composants contenus dans ALGISEDAL,
  • · maladies graves du foie,
  • · troubles respiratoires.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALGISEDAL, comprimé:

Précautions d'emploi

Liées à la présence de codéine:

L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant le traitement.

En cas d'hypertension intracrânienne, ce médicament risque d'augmenter l'importance de cette hypertension.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Ne pas dépasser les posologies indiquées et consulter rapidement le médecin en cas de surdosage accidentel.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premier trimestre.

En cas d'allaitement: la prise de ce médicament doit être évitée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Attention: cette spécialité contient un principe actif pouvant entraîner une réaction positive des tests pratiqués dans les contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicule et les utilisateurs de machine sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ALGISEDAL, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement

Réservé à l'adulte et à l'enfant de de 15 ans.

Posologie usuelle: 1 à 2 comprimés selon la sévérité de la douleur, 1 à 3 fois par jour avec un grand verre d'eau.

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine inférieure à 10 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.

Si la douleur persiste de 4 à 5 jours, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de ieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALGISEDAL, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Dans de rares cas, il est possible que surviennent une réaction cutanée ou une réaction allergique, il faut immédiatement arrêter le traitement et demander un avis médical.

La codéine peut, chez certaines personnes, entraîner des effets ou moins gênants:

  • · somnolence, un ralentissement respiratoire, des difficultés pour uriner: arrêter le traitement et prévenir votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ALGISEDAL, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ALGISEDAL, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à température ambiante.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ALGISEDAL, comprimé ?

Les substances actives sont:

Paracétamol .................................................................................................................................... 400 mg

Phosphate de codéine hémihydraté ..................................................................................................... 25 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, stéarate de magnésium, polyvidone, talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ALGISEDAL, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 14 ou 16 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MEDA PHARMA

25 BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX

75016 PARIS

Exploitant

MEDA PHARMA

25 BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX

75016 PARIS

Fabricant

MEDA MANUFACTURING

AVENUE J.F. KENNEDY

33700 MERIGNAC

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

Source : Base de données du Ministère des Affaires Sociales et de la Santé, medicaments.gouv.fr