ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

un médicament
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Principe(s) actif(s) : 13273

Forme : poudre et solvant pour solution injectable

Excipients : Mannitol. Solvant : albumine sérique, chlorure de sodium, phénol, eau pour préparations injectables.

Statut : Autorisation active

Taux de remboursement CPAM :

Laboratoire : Stallergenes

ANSM - Mis à jour le : 31/01/2006

ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

  • · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

1. QU'EST-CE QUE ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ALLERGENES.

Indications thérapeutiques

Ce produit est utilisé pour:

  • · le traitement de désensibilisation spécifique des sujets allergiques au venin d'abeille.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable en cas de :

  • · Réactions inhabituelles (rénales, musculaires, articulaires) après piqûre d'hyménoptères.
  • · En cas de déficit immunitaire grave.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable:

Mises en garde spéciales

ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 550 µg ne doit être utilisé que par un médecin dans un environnement permettant d'appliquer instantanément un traitement d'urgence si nécessaire. Il est impératif que vous restiez sous surveillance NiNjagames pendant 30 minutes au moins après chaque injection.

Si vous êtes atteint d'une maladie cardiovasculaire ou bronchopulmonaire, une surveillance en milieu hospitalier peut être nécessaire lors de chaque injection.

Si vous prenez un traitement bêta-bloquant, sous quelque forme que ce soit (même en gouttes pour les yeux), signalez-le immédiatement à votre médecin.

Si vous êtes atteint d'affections entraînant une dysfonction du système immunitaire, signalez-le à votre médecin.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Un traitement d'entretien déjà en cours et bien toléré peut être poursuivi durant la grossesse. Il est préférable de ne pas initier un traitement de désensibilisation en cours de grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Fréquence d'administration/Durée de traitement

Le médicament est obtenu par dissolution de la poudre par le solvant.

Reconstitution et dilutions

L'extrait est reconstitué en ajoutant 5,5 ml de solvant au contenu d'un flacon de poudre.

La concentration ainsi obtenue est de 100 µg/ml. Des flacons supplémentaires de 1,8 ml de solvant peuvent être fournis si besoin séparément en fonction des dilutions utilisées.

Pour obtenir une concentration 10 fois faible (10 µg/ml), injecter 0,2 ml d'extrait reconstitué dans un flacon de 1,8 ml de solvant. Répéter l'opération en partant du flacon ainsi obtenu (10 µg/ml) pour obtenir une concentration encore 10 fois faible (1 µg/ml) et ainsi de suite.

Posologie usuelle pour le traitement de désensibilisation:

Le traitement de désensibilisation comporte deux étapes:

La phase initiale consistant en une augmentation progressive de la dose administrée pour atteindre la dose d'entretien.

La dose d'entretien protectrice est de 100 µg d'extrait de venin. Elle peut être augmentée à 200 µg dans le cas des apiculteurs ou pour des patients insuffisamment protégés par 100 µg.

Le protocole utilisé pour atteindre la dose d'entretien de 100 µg doit être adapté par un médecin expérimenté en allergologie, en fonction de votre niveau de sensibilité aux venins et de tolérance au traitement.

Les délais d'arrivée à la dose d'entretien sont fonction de la méthode utilisée:

  • · en quelques heures (Ultrarush) ou quelques jours (Rush): en milieu spécialisé uniquement,
  • · en quelques semaines: méthode conventionnelle.

Cette dose d'entretien est injectée toutes les 4 à 6 semaines, la désensibilisation pouvant être poursuivie pendant 3 à 5 ans, ou longtemps dans certains cas.

Les schémas de traitement préconisés sont identiques chez les adultes et les enfants.

Mode et voie d'administration

Voie sous-cutanée stricte.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris de ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage le risque d'effets indésirables, en particulier de manifestations généralisées telles que décrites ci-après, est majoré.

Instructions en cas d'omission d'une ou de ieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Réactions locales fréquentes au point d'injection, pouvant s'accompagner d'un œdème (infiltration de liquide dans les tissus) d'importance variable, de rougeur, de démangeaison.

Plus rarement manifestations généralisées semblables aux réactions observées après piqûre de l'abeille pouvant aller du malaise, accompagné ou non d'urticaire, au choc anaphylactique (malaise brutal avec chute de la pression artérielle).

Une fatigue importante peut être parfois observée chez certains sujets durant les quelques heures qui suivent les injections.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

La préparation, aussi bien avant et après reconstitution, ainsi que ses dilutions doivent être conservées à une température comprise entre + 2°C et + 8°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ?

La substance active est:

Venin d'abeille quantité correspondant en protéines à .......................................................................... 550 µg

Pour un flacon de poudre.

Les autres composants sont:

Mannitol.

Solvant : albumine sérique, chlorure de sodium, phénol, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera) 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.

Coffret multidose: Flacon de poudre + 1 flacon de solvant de 9 ml + 3 flacons de solvant de 1,8 ml.

Flacon de poudre.

9 ml de solvant.

1,8 ml de solvant.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

STALLERGENES SA

6, rue Alexis de Tocqueville

92183 Antony Cedex

Exploitant

Laboratoire STALLERGENES S.A

6, rue Alexis de Tocqueville

92183 ANTONY Cedex

Fabricant

STALLERGENES S.A.

6 rue Alexis de Tocqueville

92183 ANTONY CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

Source : Base de données du Ministère des Affaires Sociales et de la Santé, medicaments.gouv.fr