AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur

un médicament
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Principe(s) actif(s) : 11405

Forme : liquide par vapeur pour inhalation

Excipients :

Statut : Autorisation active

Taux de remboursement CPAM :

Laboratoire : Baxter

ANSM - Mis à jour le : 16/07/2001

AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur

Isoflurane

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

  • · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

1. QU'EST-CE QUE AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANESTHESIQUES GENERAUX / ANESTHESIQUES PAR INHALATION

(N: système nerveux central)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d'anesthésie générale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur dans les cas suivants:

  • · Allergie connue aux médicaments anesthésiques halogénés,
  • · Antécédent, personnel ou familial, d'élévation importante de la température du corps lors d'une anesthésie avec administration de ce type de médicament (hyperthermie maligne),
  • · En association avec un IMAO non sélectif (médicament de la dépression).
  • · Antécédent d'atteinte du foie (jaunisse par exemple), ou de fièvre, après une anesthésie avec ce type de médicament.

N'utilisez généralement pas AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur dans les cas suivant:

  • · Chez l'enfant de moins de 2 ans,
  • · Grossesse,
  • · En association avec certains médicaments d'urgence (sympathomimétiques bêta et alpha et bêta).
  • EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    Faites attention avec AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur:

    Mises en garde spéciales

    • · Chez l'enfant, le caractère irritant de ce médicament rend son utilisation difficile au début de l'anesthésie (comme agent d'induction en ventilation spontanée au masque).
    • · Ce médicament doit être administré par ou en présence d'un médecin anesthésiste disposant des moyens de l'anesthésie et de la réanimation.
    • · La respiration et la tension artérielle doivent être attentivement surveillées et corrigées si nécessaire.
    • · Seuls les évaporateurs spécialement calibrés pour ce produit doivent être utilisés.
    • · Il est recommandé de contrôler la ventilation chez les malades de neurochirurgie en raison du risque d'hypertension intra-crânienne.
    • · L'isoflurane peut-être à l'origine d'une fièvre élevée survenant exceptionnellement au cours d'une anesthésie (hyperthermie maligne). Il est déconseillé d'utiliser l'isoflurane chez les sujets susceptibles de présenter une hyperthermie maligne (antécédents d'hyperthermie maligne d'effort, myopathies).

    Précautions d'emploi

    Prévenez votre médecin en cas de:

    • · maladie respiratoire ou d'asthme (risque de bronchoconstriction),
    • · maladie cardiaque (sténose coronarienne).

    EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Prise ou utilisation d'autres médicaments

    AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment les IMAO non sélectifs, l'adrénaline, la noradrénaline et l'isoprénaline, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    Sans objet.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    L'attention est attirée chez les conducteurs et les utilisateurs de machines sur le fait qu'après une anesthésie générale, une diminution de la conscience pendant une période variable rend dangereuse la conduite ou l'utilisation de machines.

    Liste des excipients à effet notoire

    Sans objet.

    3. COMMENT UTILISER AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur ?

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

    Mode d'administration

    Inhalation.

    DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

    Fréquence d'administration

    DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

    Durée du traitement

    DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez pris de AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur que vous n'auriez dû:

    Arrêter l'administration de ce médicament et contrôler la fonction respiratoire.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de ieurs doses

    Sans objet.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

    • · Diminution de la tension artérielle.
    • · Augmentation du rythme cardiaque.
    • · Dépression respiratoire, très rares observations de bronchospasme.
    • · Trouble du rythme cardiaque.
    • · Survenue au réveil de frissons, nausées, vomissements.
    • · Elévation importante de la température du corps (hyperthermie maligne), nécessitant un traitement spécifique en urgence.
    • · L'âcreté de ce médicament peut être responsable d'une agitation, d'une toux, d'un blocage de la respiration et d'un spasme laryngé.
    • · De très rares cas d'atteinte du foie ont été observés.

    Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

    5. COMMENT CONSERVER AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur ?

    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Date de péremption

    Ne pas utiliser AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

    Conditions de conservation

    Pas de précautions particulières de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

    6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Que contient AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur ?

    La substance active est:

    Isoflurane ............................................................................................................................................... qs

    Pour un flacon de 100 ml.

    Pour un flacon de 250 ml.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Qu'est-ce que AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur et contenu de l'emballage extérieur ?

    Ce médicament se présente sous forme de liquide pour inhalation par vapeur. Boîte de 6 flacons de 100 ou 250 ml.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    BAXTER SAS

    6 avenue Louis Pasteur

    78310 Maurepas

    Exploitant

    BAXTER S.A.

    6, avenue Louis Pasteur

    B.P. 56

    78311 MAUREPAS CEDEX

    Fabricant

    BAXTER S.A.

    Boulevard René Branquart, 80

    7860 LESSINES

    BELGIQUE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.

    Source : Base de données du Ministère des Affaires Sociales et de la Santé, medicaments.gouv.fr